Roche anuncia resultats positius de fenebrutinib en EMRR i primària progressiva
Els assaigs «FENhance 2» i «FENtrepid» mostren una reducció de brots i retard en la progressió de la discapacitat en persones amb esclerosi múltiple
Roche ha anunciat resultats positius de dos assaigs clínics de fase III amb fenebrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), en persones amb esclerosi múltiple remitent-recurrent (EMRR) i esclerosi múltiple primària progressiva (EMPP).
L’assaig «FENhance 2», en persones amb esclerosi múltiple remitent-recurrent, va aconseguir una reducció significativa de la taxa anualitzada de brots en comparació amb la teriflunomida, durant almenys 96 setmanes de tractament. A l’assaig hi van participar 1.497 persones adultes amb EM.
L’assaig «FENtrepid», en persones amb esclerosi múltiple primària progressiva, comparava el fenebrutinib amb ocrelizumab -l’única teràpia aprovada per EMPP-, en 985 persones adultes durant almenys 120 setmanes. Fenebrutinib va demostrar no inferioritat i fins i tot avantatges estadístics des de la setmana 24 en la progressió de la discapacitat.
Segons el director mèdic de Roche, Levi Garraway, fenebrutinib “redueix de forma substancial el nombre de brots en EMRR i retarda la progressió de la discapacitat en EMPP”.
Roche preveu presentar totes les dades a les autoritats reguladores un cop completin i publiquin també els resultats de l’assaig «FENhance 1», previst per a la primera meitat del 2026.
Referències:
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-11-10
Heu d'iniciar la sessió per comentar.
Tens un compte? Inicia la sessió ara!
Vols crear el teu compte? Inscriu-te ara!