Quina diferència hi ha entre els medicaments biològics i els biosimilars?

Els medicaments biosimilars imiten les estructures moleculars i l’activitat farmacològica dels fàrmacs de referència per oferir la mateixa qualitat i eficàcia.
Els medicaments biosimilars o biològics similars són aquells que equivalen a altres fàrmacs biològics que es consideren de referència, que compten amb l’autorització de l’espai econòmic europeu (EEE) i la patent dels quals ha vençut.
L’equivalència ha d’afectar a l’estructura molecular, l’activitat farmacològica, la qualitat, l’eficàcia i la seguretat del medicament. A més, la posologia i la via d’administració també han de ser les mateixes que les del fàrmac de referència.
Així, tot i que els biosimilars han de tenir un alt grau d’equivalència en la seva estructura química i l’activitat biològica, tenen una consideració reguladora diferent de la dels genèrica, ja que aquests últims són més complexos estructuralment.
A continuació, repassem les principals característiques i alguns dubtes sobre els medicaments biosimilars:
Referències:
- Biosimilares. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Disponible a: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/medicamentos-biologicos/biosimilares/?lang=ca
- Biosimilar: un biológico más. Asociación Española de Biosimilares. Disponible a: https://www.biosim.es/que-es-un-medicamento-biosimilar/
Heu d'iniciar la sessió per comentar.
Tens un compte? Inicia la sessió ara!
Vols crear el teu compte? Inscriu-te ara!