Europa aprova un nou tractament per a persones amb EM
El tolebrutinib és un fàrmac inovador per a persones amb Esclerosi Múltiple Secundària Progressiva sense brots recents que modifica la progressió de la malaltia
La Comissió Europea ha aprovat un nou tractament per a persones amb esclerosi múltiple. Es tracta del Cenrifki (tolebrutinib), per a persones amb Esclerosi Múltiple Secundària Progressiva sense brots recents. Aquest és un avenç rellevant. És la primera teràpia autoritzada a la Unió Europea específicament dissenyada per actuar sobre la progressió de la discapacitat en aquest tipus d’esclerosi múltiple.
El tolebrutinib és un fàrmac innovador. Actua sobre la tirosina quinasa de Bruton (BTK), un enzim clau en el funcionament de les cèl·lules B del sistema immunitari, implicades en l’esclerosi múltiple. A diferència d’altres tractaments, aquest fàrmac té la capacitat de travessar la barrera hematoencefàlica, cosa que li permet actuar directament dins del sistema nerviós central.
La BTK participa en l’activació i el desenvolupament de les cèl·lules B, així com en processos que contribueixen a la resposta immunitària. En aquest context, el tolebrutinib ajuda a reduir la producció d’anticossos i l’activació de cèl·lules T. Aquests ataquen la mielina de les neurones, amb l’objectiu d’aturar el dany neurològic.
Desacceleració de la progressió de la discapacitat
Aquesta aprovació es basa en els resultats d’assaigs clínics que han mostrat una desacceleració significativa de la progressió de la discapacitat. Precisament, aquest un dels principals reptes en el tractament de l’esclerosi múltiple.
Segons el professor Xavier Montalban, vicepresident de la FEM, “és la primera vegada que tenim una molècula que modifica la progressió de la malaltia independentment dels brots”.
En els estudis clínics, el tolebrutinib va demostrar una reducció del 38% del risc de noves lesions neurològiques. També un 31% del risc de progressió de la discapacitat en 6 mesos i un 23% del risc d’empitjorament de la capacitat de caminar.
Tot i aquesta aprovació europea, el medicament encara no estarà disponible immediatament a l’Estat espanyol. El Ministeri de Sanitat i el laboratori Sanofi hauran de negociar-ne el preu i el finançament. Per aquest motiu, es preveu que la seva disponibilitat pugui arribar entre finals de 2027 i 2028.
Referències:
Heu d'iniciar la sessió per comentar.
Tens un compte? Inicia la sessió ara!
Vols crear el teu compte? Inscriu-te ara!