Roche anuncia resultados positivos de fenebrutinib en EMRR y primaria progresiva
Los ensayos «FENhance 2» y «FENtrepid» muestran una reducción de brotes y retraso en la progresión de la discapacidad en personas con esclerosis múltiple
Roche ha anunciado resultados positivos de dos ensayos clínicos de fase III con fenebrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), en personas con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) y esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP).
El ensayo «FENhance 2», en personas con esclerosis múltiple remitente-recurrente, logró una reducción significativa de la tasa anualizada de brotes en comparación con la teriflunomida, durante al menos 96 semanas de tratamiento. En el ensayo participaron 1.497 adultos con EM.
El ensayo «FENtrepid», en personas con esclerosis múltiple primaria progresiva, comparó fenebrutinib con ocrelizumab, la única terapia aprobada para EMPP, en 985 adultos durante al menos 120 semanas. Fenebrutinib demostró no inferioridad e incluso ventajas estadísticas desde la semana 24 en la progresión de la discapacidad.
Según el director médico de Roche, Levi Garraway, fenebrutinib “reduce de forma sustancial el número de brotes en EMRR y retrasa la progresión de la discapacidad en EMPP”.
Roche prevé presentar todos los datos a las autoridades reguladoras una vez completen y publiquen también los resultados del ensayo «FENhance 1», previsto para la primera mitad de 2026.
Referencias:
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-11-10
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