Las novedades en la investigación de la esclerosis múltiple 2025

Estos días se celebrará el ECTRIMS, el encuentro científico más importante del mundo de esclerosis múltiple en Barcelona y se presentarán novedades en investigación. Muchas de las novedades tienen continuidad con las que se presentaron justo hace un año en Cophenhage. Presentamos algunas de las investigaciones más relevantes compartidas durante el congreso y los principales avances publicados hasta ahora.

Diagnóstico más rápido: cambios en los criterios McDonald

Uno de los anuncios más esperados fue la propuesta de actualización de los criterios McDonald, utilizados para diagnosticar la EM. Según el Dr. Xavier Montalban, del Hospital Vall d’Hebron y director del Cemcat, ahora será posible diagnosticar la EM sin necesidad de demostrar diseminación en el tiempo, lo que podría reducir los tiempos de espera y acelerar el acceso a tratamiento. Incluso se contempla el diagnóstico en personas sin síntomas si las pruebas de imagen y otras variables clínicas son compatibles. Estos cambios, revisados por un comité internacional diverso que incluyó a personas que viven con EM, pretenden mejorar el diagnóstico en personas mayores de 50 años y también en niños y niñas menores de 12 años.

La vitamina D, prometedora en fases iniciales

Un estudio liderado por el Dr. Eric Thouvenot (Francia) evaluó el efecto de dosis altas de vitamina D (colecalciferol) en personas que habían vivido un primer evento neurológico compatible con EM. Tras dos años de seguimiento, el tratamiento redujo el número de lesiones nuevas o activas en la resonancia magnética. Sin embargo, no se observaron diferencias en cuanto a recaídas, calidad de vida u otros síntomas. El efecto fue mayor en personas con deficiencia grave de vitamina D, sin lesiones en la médula espinal y con un peso saludable.

Tolebrutinib: un nuevo tratamiento para formas progresivas

En 2025, el inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) tolebrutinib se ha consolidado como una de las terapias más prometedoras para la esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa (EM‑SP). El estudio de fase III HERCULES, publicado en The New England Journal of Medicine, demostró que tolebrutinib reduce en un 31 % la progresión confirmada de la discapacidad a seis meses, en comparación con placebo. El fármaco mostró una buena tolerabilidad, aunque con un perfil de seguridad que requiere seguimiento clínico (incluyendo elevaciones hepáticas en un 4 % de los casos). La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA) ha concedido a tolebrutinib la designación de “Breakthrough Therapy”, y se espera una resolución regulatoria en septiembre de 2025. Este avance representa un cambio significativo en el abordaje de formas progresivas de EM, históricamente más difíciles de tratar.

En el congreso ECTRIMS 2024, ya se habían presentado los primeros resultados del estudio HERCULES, junto con los del estudio GEMINI. Este último, liderado por el Dr. Jiwon Oh (Canadá), comparó el tolebrutinib con la teriflunomida. Aunque no se observaron diferencias claras en la tasa de recaídas, el tolebrutinib logró retrasar la progresión un 29 % más que la teriflunomida.

Amamantar durante el tratamiento con ocrelizumab

La Dra. Riley Bove (EE. UU.) presentó un estudio en madres que amamantaban mientras recibían tratamiento con ocrelizumab. Los niveles del fármaco en la leche materna fueron muy bajos (0,3 %) y no se detectó en la sangre de los bebés. Tampoco se observaron efectos en sus defensas. Este estudio aporta datos tranquilizadores para quienes desean compaginar la lactancia con el tratamiento.

El impacto de otras enfermedades

La Dra. Amber Salter (EE. UU.) mostró cómo las comorbilidades —como la depresión o la hipertensión— pueden influir en la evolución de la EM. En una muestra de más de 16.000 personas que participaron en ensayos clínicos, quienes convivían con tres o más condiciones adicionales presentaron un 14 % más de actividad inflamatoria y un 30 % más de empeoramiento en la discapacidad.

El ejercicio mejora la movilidad

El estudio “Step for MS”, coordinado por el Dr. Rob Motl (EE. UU.), evaluó los efectos de un programa de ejercicio de 16 semanas en personas con dificultades para caminar. Las sesiones se realizaron en casa o en centros adaptados, incluyendo entrenamiento aeróbico y de fuerza. Los resultados mostraron mejoras en la velocidad al caminar y en la escala de discapacidad.

Alimentación y salud cerebral

La Dra. Ilana Katz Sand (EE. UU.) presentó un estudio sobre dieta mediterránea y atrofia cerebral. Las personas que seguían esta dieta —rica en verduras y aceite de oliva— mostraron menor pérdida de volumen cerebral en las pruebas de imagen. Esto refuerza el papel de la alimentación en la salud neurológica a largo plazo.

El habla como indicador invisible

La Dra. Alyssa Nylander (EE. UU.) estudió si el análisis automatizado del habla podía detectar cambios en la cognición o el estado de ánimo. En 168 personas con EM, se observaron patrones de habla relacionados con el bienestar emocional y cognitivo. Esta herramienta digital podría servir en el futuro para hacer seguimiento de estos síntomas invisibles de forma sencilla y no invasiva.

 Referencias

1. Esclerosis Múltiple España. Cambios en los criterios McDonald podrían acelerar el diagnóstico de la EM. 2024.
2. Multiple Sclerosis News Today. High-dose vitamin D can help delay progression to MS. 20 sept. 2024.
3. Cree BAC et al. Tolebrutinib in Secondary Progressive Multiple Sclerosis. New England Journal of Medicine, 2025.
4. Sanofi. FDA Accepts Priority Review for Tolebrutinib in SPMS. 25 marzo 2025.
5. Reuters. Sanofi’s tolebrutinib cuts MS progression by 31% in trial. 8 abril 2025.
6. Dr. Jiwon Oh. Universidad de Toronto. Presentación del estudio GEMINI. ECTRIMS 2024.
7. UCSF. Breastfeeding while on ocrelizumab: initial findings from phase 4 trial. 2024.
8. Dr. Amber Salter. UT Southwestern. Estudio sobre comorbilidades. ECTRIMS 2024.
9. Step for MS Trial. Patient Centered Research Outcomes Institute. EE. UU., 2024.
10. Mount Sinai Health System. Mediterranean diet and brain atrophy in MS. 2024.
11. UCSF. Dr. Alyssa Nylander. Speech-based digital biomarker development in MS. 2024.