Europa aprueba un nuevo tratamiento para personas con EM
El tolebrutinib es un fármaco innovador para personas con Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva sin brotes recientes que modifican la progresión de la enfermedad
La Comisión Europea ha aprobado un nuevo tratamiento para personas con esclerosis múltiple. Se trata de Cenrifki (tolebrutinib), para personas con esclerosis múltiple secundaria progresiva sin brotes recientes. Este es un avance relevante. Es la primera terapia autorizada en la Unión Europea específicamente diseñada para actuar sobre la progresión de la discapacidad en este tipo de esclerosis múltiple.
El tolebrutinib es un fármaco innovador. Actúa sobre la tirosina quinasa de Bruton (BTK), una enzima clave en el funcionamiento de las células B del sistema inmunitario, implicadas en la esclerosis múltiple. A diferencia de otros tratamientos, este fármaco tiene la capacidad de atravesar la barrera hematoencefálica, lo que le permite actuar directamente dentro del sistema nervioso central.
La BTK participa en la activación y el desarrollo de las células B, así como en procesos que contribuyen a la respuesta inmunitaria. En este contexto, el tolebrutinib ayuda a reducir la producción de anticuerpos y la activación de células T. Estas atacan la mielina de las neuronas, con el objetivo de detener el daño neurológico.
Desaceleración de la progresión de la discapacidad
Esta aprobación se basa en los resultados de ensayos clínicos que han mostrado una desaceleración significativa de la progresión de la discapacidad. Precisamente, este es uno de los principales retos en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Según el profesor Xavier Montalban, vicepresidente de la FEM, “es la primera vez que tenemos una molécula que modifica la progresión de la enfermedad independientemente de los brotes”.
En los estudios clínicos, el tolebrutinib demostró una reducción del 38% del riesgo de nuevas lesiones neurológicas. También un 31% del riesgo de progresión de la discapacidad en 6 meses y un 23% del riesgo de empeoramiento de la capacidad de caminar.
A pesar de la aprobación europea, el medicamento todavía no estará disponible de forma inmediata en España. El Ministerio de Sanidad y el laboratorio Sanofi tendrán que negociar su precio y financiación. Por este motivo, se prevé que su disponibilidad pueda llegar entre finales de 2027 y 2028.
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